बर्लिन पीसीआर उपकरण परियोजना: उच्च परिशुद्धता कार्ट्रिज हीटर आईएसओ 13785 बैच रिलीज परीक्षण पूरा करें

Dec 02, 2016

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In the cleanroom, the final batch of cartridge heaters for the German PCR instrument project is being removed from the constant temperature and humidity test chamber. This batch of 320 micro cartridge heaters with a diameter of Φ3mm has core requirements of highly repeatable heating/cooling rates and millikelvin-level temperature stability. The entire production process was conducted in a Class 60,000 clean environment, with standards ten times stricter than conventional industrial products applied to everything from resistance wire winding precision to magnesium oxide powder filling density. The factory acceptance testing this time fully followed medical device component control procedures. In addition to recording each tube's cold resistance (tolerance ±0.5%), insulation resistance (>7MΩ), और वोल्टेज डेटा का सामना करते हुए, एक पीसीआर उपकरण (7 डिग्री से 95 डिग्री) की विशिष्ट तापमान साइकलिंग प्रोफ़ाइल का अनुकरण किया गया था। यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक ट्यूब का तापमान {{4}प्रतिरोध विशेषता वक्र क्लाइंट के मुख्य नियंत्रण एल्गोरिदम से पूरी तरह मेल खाता है, मेट्रोलॉजिकल रूप से कैलिब्रेटेड प्लैटिनम प्रतिरोध तापमान सेंसर का उपयोग करके डेटा एकत्र किया गया था। सभी परीक्षण डेटा, सामग्री बैच नंबर और ऑपरेटर जानकारी को ट्रैसेबिलिटी सिस्टम में दर्ज किया गया है, जिससे एक अद्वितीय इलेक्ट्रॉनिक बैच रिकॉर्ड तैयार किया गया है। ग्राहक के गुणवत्ता प्रतिनिधि ने रिमोट सिस्टम के माध्यम से सभी दस्तावेज़ों की समीक्षा की और रिलीज़ को मंजूरी दे दी। ये उच्च-मूल्य वाले घटक कल FedEx के माध्यम से बर्लिन भेजे जाएंगे।

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